康希诺4月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年3月31日接受30家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：公司的结合疫苗产品在2024年实现了出售的收益7.94亿元，同比增长41%，请问主要的驱动力是什么以及未来的增量预期？
答：公司的两款结合疫苗基于自身合成疫苗技术平台，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。其中，MCV4曼海欣?为中国市场上唯一的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿疾病的预防提供了更优解决方案。作为定位于中高端婴幼儿疫苗市场的产品，公司坚持采用学术营销的路线，持续在学术推广和市场教育方面投入的资源，并加强产品品牌建设、市场开拓等活动，使得该产品的市场接受度逐步提升。2024年11月，公司提交了MCV4的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请，获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫程序；未来，公司也将继续推进该产品适用于成人及青少年的扩龄申请，逐步实现全生命周期的覆盖。此外，MCV4曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得了注册证书，公司预期2025年启动曼海欣?在当地的上市销售。公司正在当地进行该产品在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作，以期逐步扩大公司高品质的产品在海外区域的影响力，受惠更广阔的人群。
问：公司2024年内的研发费用和管理费用有明显的下降，根本原因是什么？销售费用率亦有下降，未来是否会保持同样的趋势？
答：年内公司严格执行降本增效的举措，致力于提升经营效率。研发费用方面，公司持续优化资源分配，聚焦推进核心管线的研发工作，部分成熟阶段的管线品种按照会计准则进行费用资本化处理。未来公司将继续围绕公共卫生防控重点布局研发管线，在保持创新投入的同时，提高研发效率。管理费用方面，公司执行全面预算管理和控制，提高各职能部门经营效率，未来也将延续该措施的执行，争取更优经营结果。销售费用方面，随公司产品的逐步放量和销售规模的增长，今年的销售费用率已显著下降。疫苗产品仍处于收入上升爬坡期，相信后续随着更多产品的获批，能够更好的起到进一步的规模效应，提高销售费用的使用效率。随各项费用管理措施的推行，2024年的财务表现已显示公司整体亏损大幅度收窄，未来公司也将持续优化运营，提升经营效率，以期取得更佳的经营成果及财务表现。
答：截至2024年12月末，公司资金总额超过35亿元人民币，可基本满足公司当前阶段的发展需要。公司的近产业化、商业化产品的产能均已建设完毕，CAPEX的支出方面，除正在建设并使用A股募集资金的创新疫苗产业园项目外，公司目前暂无进一步大规模投入的计划，同时会视建设项目的轻重缓急对建设节奏及资金支付节奏予以规划。未来，公司将依照产品研发的推进节奏及产业化需求来做整体规划。
问：公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i当前审评进度如何？预期上市后的市场定位和策略是什么？
答：目前，公司已完成了与PCV13i审评相关的临床现场检查及生产现场检查工作，并与药监保持积极沟通，以确保审评审批工作的顺利推行。公司的PCV13i在其产品特性上具有突出的优势，临床结果为，该产品在国内较为流行的血清型中免疫原性表现良好，优于对照苗，具备较强竞争力；并采用了双载体技术路径，减少大量使用同一种载体蛋白或同一种载体蛋白积累而导致的潜在免疫抑制作用。公司的商业团队已开展前期准备工作，对该产品做竞争优势分析及市场定位，以期获批后快速进行市场推广并形成终端需求。此外，公司对PCV13i也正在进行海外市场的布局，该产品使用无动物源培养基，使其具有进入需认证国家的优势。综上，该产品在国内及海外均具有可观的市场潜力。
问：公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请获得受理，预期何时获批上市？另外公司已获得以DTcP为基础的联苗的临床试验批准，预期何时开展临床试验？
答：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，并于2025年2月正式纳入优先审评品种。该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产的基本工艺以提高百日咳抗原的产量。企业具有DTcP疫苗生产的基本工艺的核心专利，增加了公司在生产方面的竞争优势。公司的婴幼儿用DTcP的基础免疫从2月龄开始，接种3剂，每剂之间间隔1或2个月，加强免疫于18~24月龄进行，每人接种1剂。截止目前，婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中，后续将向监督管理的机构适时提交相应的加强免疫数据，推进上市申请进程。公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，预期于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求的方面出发，综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性，并计划通过临床试验进一步验证其免疫原性的表现。
问：公司已就吸附破伤风疫苗提交了上市申请并获得受理，对该产品的销售规划是？
答：公司的吸附破伤风疫苗采用了无动物源培养基进行发酵，具有更良好的安全性，且可支持潜在认证。该产品的定位为非新生儿破伤风预防，适用于发生创伤机会较多的人群。近日，公司与远大生命科学就该产品达成了独家商业化合作协议，公司注重合作方在渠道端的优势。根据协议，公司将授权给远大生命科学就该产品在大中华区的独家推广权，以期快速将该产品投放市场，扩大该产品的可及性。
答：青少年及成人用Tdcp：已完成临床III期受试者入组，待取得临床数据结果后组织申报注册材料。MCV4：正在开展18-59岁及7-17岁的扩龄临床试验。VLP-Polio：全球首创的类病毒颗粒路线月在澳大利亚启动I期临床试验，获得阶段性积极数据。并于2024年12月在印度尼西亚启动I/II期临床，以评估在婴幼儿组的安全性和免疫原性。PBPV：全世界创新品种，广谱非血清型依赖肺炎疫苗，已取得I期临床试验的积极数据，正在规划后续研发活动。重组带状疱疹疫苗：目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的I期临床试验，待取得最终临床报告，以进一步评估该产品的后续研发计划。Hib疫苗：已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。结核病加强疫苗（升级版本）：已在印度尼西亚提交临床试验申请。
问：公司正在进行一些产品的海外临床和注册工作，请问公司怎么样看待疫苗出海的市场空间？
答：公司目前就MCV4曼海欣?正在积极拓展海外的市场机会，未来也将综合考量其它产品的特性，以产品组合为切入点，进一步拓展海外商业化版图。每个产品在不同的国家和地区有其不同的战略意义，公司也将在当地建立基础和做好积累，与合作方一同布局及推进当地的渠道建设、品牌和市场认知等。在许多我们选定的目标国家和地区，包括东南亚、中东、南美和北非等地，我们已发掘了疫苗领域未被满足的临床需求，这也是未来公司出海的重点。公司的产品组合依据其产品特性和优势，具有出海潜力，公司也将根据具体的产品和市场去探索合适的定位。
答：公司从始至终坚持人才导向的理念，人才是公司持续发展的重要引擎，对于各职能人才的保留和吸引亦是重点，股权激励工具作为薪酬体系的一部分，对上市公司的人才保留及引入特别的重要。公司会整体考虑长期资金市场环境、公司发展阶段、财务影响等因素做综合判断，在适宜的时机筹划股权激励事项。公司会考虑对肩负实现公司重要目标的有关人员，授予能够激发其动力来达成目标、加速公司经营结果体现的股权激励，确保有忠诚度、有能力、有潜力的优秀人才分享公司成长带来的收益，绑定股东利益、公司利益和个人利益。如有相应方案会及时发布了重要的公告;
